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发布日期:2025-10-01 12:10    点击次数:185

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  7月21日,药明生物晓谕其五个坐蓐厂以零关节发现项和零数据好意思满性问题,成效通过好意思国食物药品监督治理局(FDA)的药品上市批准前查验(PLI)。本次FDA查验为期九天开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口,涵盖了药明生物的质料治理体系以及位于中国无锡的两个原液厂(MFG1和MFG5)和三个制剂厂(DP1、DP2和DP5)的全坐蓐经过。当作公司首个生意化预充针(PFS)灌装坐蓐厂,DP5初次通过了监管查验,为其向宇宙客户提供高质料的预充针坐蓐治理决策奠定坚实基础。



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